在做檢測(cè)時(shí),有不少關(guān)于“鋁箔藥包裝材料執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)是什么”的問(wèn)題,這里百檢網(wǎng)給大家簡(jiǎn)單解答一下這個(gè)問(wèn)題。
鋁箔藥包裝材料執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)是什么?最新國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)有哪些?
最新鋁箔藥包裝材料執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)是:
1、YBB00152002-2015《藥用鋁箔》
2、T/SDVDA 001-2021《獸藥用包裝材料 塑料與鋁箔復(fù)合膜和復(fù)合袋》
一、鋁箔藥包裝材料主要執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)基本信息
1、YBB00152002-2015《藥用鋁箔》
YBB00152002-2015《藥用鋁箔》是中國(guó)藥典委員會(huì)發(fā)布的藥用鋁箔執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn),其主要內(nèi)容包括藥用鋁箔的分類(lèi)、要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則、標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸和儲(chǔ)存等方面。該標(biāo)準(zhǔn)適用于以鋁為主要原料,通過(guò)軋制、熱處理等工藝制成的藥用鋁箔。藥用鋁箔根據(jù)厚度、性能和用途不同,可分為普通藥用鋁箔和特殊藥用鋁箔兩大類(lèi)。普通藥用鋁箔主要用于包裝固體藥品、液體藥品等,而特殊藥用鋁箔則具有較高的阻隔性、耐熱性、抗污染性等特點(diǎn),適用于高阻隔性藥品包裝。標(biāo)準(zhǔn)對(duì)藥用鋁箔的外觀、尺寸、物理性能、化學(xué)性能等方面提出了具體要求,如鋁箔表面應(yīng)平整、無(wú)明顯劃痕和損傷,厚度均勻,具有良好的柔韌性和抗拉強(qiáng)度等。標(biāo)準(zhǔn)還規(guī)定了藥用鋁箔的檢驗(yàn)規(guī)則、標(biāo)志和包裝要求,以確保產(chǎn)品質(zhì)量和使用安全。
2、T/SDVDA 001-2021《獸藥用包裝材料 塑料與鋁箔復(fù)合膜和復(fù)合袋》
T/SDVDA 001-2021《獸藥用包裝材料 塑料與鋁箔復(fù)合膜和復(fù)合袋》是中國(guó)獸藥協(xié)會(huì)制定的獸用藥包裝材料執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn),其主要內(nèi)容包括塑料與鋁箔復(fù)合膜和復(fù)合袋的分類(lèi)、要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則、標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸和儲(chǔ)存等方面。該標(biāo)準(zhǔn)適用于以塑料和鋁箔為主要原料,通過(guò)復(fù)合工藝制成的獸用藥包裝材料。塑料與鋁箔復(fù)合膜和復(fù)合袋具有優(yōu)良的阻隔性、耐熱性、耐化學(xué)腐蝕性等特點(diǎn),適用于獸用藥品的包裝。標(biāo)準(zhǔn)對(duì)復(fù)合膜和復(fù)合袋的外觀、尺寸、物理性能、化學(xué)性能等方面提出了具體要求,如復(fù)合膜和復(fù)合袋表面應(yīng)平整、無(wú)明顯劃痕和損傷,厚度均勻,具有良好的柔韌性和抗拉強(qiáng)度等。標(biāo)準(zhǔn)還規(guī)定了復(fù)合膜和復(fù)合袋的檢驗(yàn)規(guī)則、標(biāo)志和包裝要求,以確保產(chǎn)品質(zhì)量和使用安全。通過(guò)該標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施,可以提高獸用藥包裝材料的質(zhì)量,保障獸用藥品的安全性和有效性。
以上為常見(jiàn)的鋁箔藥包裝材料執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)。這些標(biāo)準(zhǔn)對(duì)鋁箔藥包裝材料中厚度測(cè)量,靜電性能,表面粗糙度,殘留物,水蒸氣滲透性等項(xiàng)目都進(jìn)行了規(guī)定。
詳見(jiàn):鋁箔藥包裝材料檢測(cè)項(xiàng)目有哪些(項(xiàng)目一覽)
二、鋁箔藥包裝材料執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)的重要性
鋁箔藥包裝材料是一種常用于藥品包裝的材料,由一層鋁箔和一層塑料或其他材料的復(fù)合層構(gòu)成。這種材料能有效隔絕光線、濕氣和氧氣,保護(hù)藥品不受外界環(huán)境的影響,確保藥品的穩(wěn)定性和延長(zhǎng)保質(zhì)期。它輕便且易于加工成各種形狀和大小,非常適合用于膠囊、片劑等固體藥品的包裝。鋁箔藥包裝材料執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)為企業(yè)提供了指導(dǎo),包括對(duì)鋁箔藥包裝材料各項(xiàng)指標(biāo)做出了明確的規(guī)定。為鋁箔藥包裝材料的生產(chǎn)、檢驗(yàn)、驗(yàn)收等環(huán)節(jié)提供統(tǒng)一的技術(shù)規(guī)范。