在做檢測時,有不少關于“pvc手套國標檢測標準是什么”的問題,這里百檢網給大家簡單解答一下這個問題。
PVC手套的檢測遵循的國際標準是ISO 11193-2:2006《一次性醫療檢查手套第2部分:聚氯乙烯手套規范》,標準詳細規定了手套的外觀質量、物理性能、生物相容性等多個方面的要求。下文將對檢測標準的相關內容進行詳細介紹:
一、標準的背景與目的
ISO 11193-2:2006是ISO 11193系列標準中的一部分,專門關注一次性醫療檢查手套的規范。聚氯乙烯作為一種廣泛使用的材料,因其優良的物理性能和成本效益,在醫療手套制造中得到廣泛應用。標準的制定旨在通過統一的技術要求,確保所有使用聚氯乙烯制造的醫療檢查手套能夠滿足特定的安全、性能和質量標準,進而減少醫療過程中的交叉感染風險。
二、標準的適用范圍
ISO 11193-2:2006規范了非滅菌或滅菌包裝的聚氯乙烯手套,這些手套主要用于醫療檢查、診斷或治療程序中,以防止病人和使用者之間的交叉感染。此外,該標準還涵蓋了用于處理受污染醫療材料的聚氯乙烯手套。標準的范圍并不包括手套的安全、正確使用和滅菌過程以及隨后的處理、包裝和儲存程序,這些內容由其他標準或指南進行規范。
三、主要技術要求
ISO 11193-2:2006規定了聚氯乙烯手套的多個關鍵性能指標,這些指標包括但不限于:
1、厚度:手套的厚度對于其強度和耐用性至關重要。標準規定了手套的最小厚度,以確保其在使用過程中不易破損。
2、拉伸性能:手套應能承受一定的拉伸力而不破裂,以確保在穿戴和使用過程中的可靠性。
3、不透水性:手套必須具備良好的防水性能,以防止液體滲透,從而保護使用者免受污染。
4、殘留物:標準限制了手套中可能存在的有害殘留物的含量,包括殘留粉末和水抽提蛋白質,以保護使用者免受潛在的健康風險。
5、無菌性:對于滅菌包裝的手套,標準規定了其無菌狀態的測試方法和要求,以確保在使用前手套的無菌性。
6、其他要求:標簽和標記:手套必須附帶符合ISO 15223標準的標簽和標記,提供有關手套規格、生產日期、滅菌狀態等關鍵信息。
四、標準的影響與應用
ISO 11193-2:2006對全球醫療手套的生產和使用產生了深遠影響。它促進了醫療手套的標準化,提高了產品質量的一致性,確保了患者和醫護人員的安全。標準的實施推動了醫療手套制造業的技術進步和創新,提高了產品的舒適性和耐用性。該標準還為監管機構和醫療機構提供了評估和驗證手套性能的基準,有助于加強醫療設施的感染控制工作。
在中國GB 24786-2009是基于ISO 11193-2:2006修改而成的國家標準,用于規范一次性使用聚氯乙烯醫用檢查手套。該標準不僅遵循了ISO 11193-2:2006的主要技術要求,還根據國內生產技術的實際情況進行了適應性修改,確保了標準的可操作性和實用性。